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Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Source France Travail / CARIF-OREF / Onisep

Chargé / Chargée des affaires réglementaires

  • Chargé / Chargée d'enregistrements
  • Chargé / Chargée des affaires réglementaires
  • Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé
  • Chargé(e) d'affaires réglementaires qualité ind. cosmétique
  • Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires
  • Consultant / Consultante en affaires réglementaires
  • Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
  • Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
  • Ingénieur / Ingénieure homologation
  • Ingénieur / Ingénieure normalisation
  • Ingénieur / Ingénieure réglementation
  • Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
  • Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
  • Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
  • Pharmacien / Pharmacienne réglementaire
  • Regulatory Affairs Officer

778 demandeurs d'emploi
visent ce métier

Difficultés de recrutement Fort

Temps plein (93 %)
Temps partiel (7 %)

0 % D'emplois saisonniers

+ 39 % Évolution de l'emploi au cours des 5 dernières années

46 % De femmes dans ce métier

0 % des personnes qui exercent ce métier ne sont pas salariés

1 % des personnes qui exercent ce métier n'ont aucun diplôme

89 % des personnes qui exercent ce métier sont diplômées du supérieur

3651 € La moitié des personnes exerçant ce métier à temps plein gagnent plus de 3651 € net par mois

Les missions principales

  • Organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l''ensemble des process et structures de l''entreprise industrielle.
  • Réalise tous les activités liées à l''enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
  • Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...).
  • Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes.

Comment y accéder

  • Cet emploi est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d''Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.
  • Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Consulter les formations

Certifications et diplômes

  • Audit interne qualité transition
  • Auditeur IRCA de système de management environnemental (conversion)
  • Auditeur IRCA de système de management SST (conversion)
  • Auditeur tierce partie IRCA système de management de la qualité
  • BTSA qualité, alimentation, innovation et maîtrise sanitaire option aliments et processus technologiques
  • BTSA qualité, alimentation, innovation et maîtrise sanitaire option produits laitiers
  • BUT spécialité génie biologique parcours sciences de l'aliment et biotechnologie
  • BUT spécialité génie biologique parcours sciences de l'aliment et biotechnologie
  • BUT spécialité mesures physiques parcours matériaux et contrôles physico-chimiques
  • BUT spécialité mesures physiques parcours matériaux et contrôles physico-chimiques
  • BUT spécialité mesures physiques parcours mesures et analyses environnementales
  • BUT spécialité mesures physiques parcours mesures et analyses environnementales
  • BUT spécialité packaging, emballage et conditionnement parcours éco-conception et industrialisation
  • BUT spécialité packaging, emballage et conditionnement parcours éco-conception et industrialisation
  • BUT spécialité packaging, emballage et conditionnement parcours éco-conception, homologation, supply chain
  • BUT spécialité packaging, emballage et conditionnement parcours éco-conception, homologation, supply chain
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours management de la production
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours management de la production
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours management de la transformation digitale
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours management de la transformation digitale
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours organisation et supply chain
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours organisation et supply chain
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours qualité et management intégré
  • BUT spécialité qualité, logistique industrielle et organisation parcours qualité et management intégré
  • BUT spécialité science et génie des matériaux parcours métiers de l'ingénierie des matériaux et des produits
  • BUT spécialité science et génie des matériaux parcours métiers de l'ingénierie des matériaux et des produits
  • Certificat d'acquis professionnels "Technicien en qualité"
  • Certificat d'acquis professionnels Responsable qualité et contrôle interne
  • Certificat d'acquis professionnels Responsable Sécurité au travail et prévention des risques professionnels ISO 45001
  • Certificat d'acquis professionnels Technicien QHSE
  • Certificat de compétence management de la qualité et certification ISO9000
  • Certificat de compétences Auditeur interne qualité
  • Certificat de compétences Auditeur qualité fournisseur
  • Certification mener un audit interne QSE
  • Certification Six Sigma Black Belt
  • Certification Six Sigma Green Belt
  • Chargé de mission qualité, sécurité, santé au travail et environnement
  • COFREND Interférométrie (ST) niveau 1 - secteur Aéronautique (COSAC)
  • COFREND Interférométrie (ST) niveau 2 - secteur Aéronautique (COSAC)
  • COFREND Ressuage (PT) niveau 3 - secteur Aéronautique (COSAC)
  • COFREND Thermographie (TT) niveau 1 - secteur Aéronautique (COSAC)
  • COFREND Thermographie (TT) niveau 2 - secteur Aéronautique (COSAC)
  • COFREND Thermographie (TT) niveau 3 - secteur Aéronautique (COSAC)
  • CQP technicien de la qualité
  • CQP technicien qualité
  • Créateur - manager en parfumerie et cosmétique
  • DEUST technicien en qualité et distribution des produits alimentaires
  • DHET qualité, sécurité, environnement
  • DUT génie biologique option analyses biologiques et biochimiques
  • DUT génie biologique option génie de l'environnement
  • DUT génie biologique option industries agroalimentaires et biologiques
  • Expert assurance qualité performance industrielle
  • Expert du développement et de l'industrialisation de produits de mode et d'habillement
  • Expert en management de projets de numérisation des systèmes et processus industriels
  • Expert en QHSE et risque industriel (MS)
  • Expert en sûreté nucléaire (MS)
  • Fonction métrologie dans l'entreprise
  • Gestionnaire qualité, sécurité, environnement, développement durable et RSE
  • Ingénieur diplômé de l'ECAM Rennes - Louis de Broglie
  • Ingénieur diplômé de l'ECAM Rennes - Louis de Broglie spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école centrale de Nantes spécialité génie maritime (Nantes université)
  • Ingénieur diplômé de l'école centrale de Nantes spécialité mécanique (Nantes université)
  • Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle
  • Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs de l'université de Caen spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs de l'université de Caen spécialité génie énergétique
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs de l'université de Caen spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs de l'université de Caen spécialité génie nucléaire
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs Denis-Diderot de l'université Paris Cité spécialité génie physique
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs Denis-Diderot de l'université Paris Cité spécialité matériaux et nanotechnologies
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs du Littoral Côte d'Opale de l'université du Littoral spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs du Littoral Côte d'Opale de l'université du Littoral spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industriels
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en sciences industrielles et numérique de l'université de Reims spécialité matériaux et mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs ENSIL-ENSCI de l'université de Limoges spécialité céramique industrielle
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs ENSIL-ENSCI de l'université de Limoges spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs SIGMA Clermont de l'institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité chimie (Université Clermont Auvergne)
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs SIGMA Clermont de l'institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité chimie (Université Clermont Auvergne)
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs SIGMA Clermont de l'institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité génie des procédés et énergétique (Université Clermont Auvergne)
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs SIGMA Clermont de l'institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité mécanique et génie industriel (Université Clermont Auvergne)
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs SIGMA Clermont de l'institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité mécanique et génie industriel (Université Clermont Auvergne)
  • Ingénieur diplômé de l'école internationale du papier, de la communication imprimée et des biomatériaux de l'institut polytechnique de Grenoble (Université Grenoble Alpes)
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale de la statistique et de l'analyse de l'information du groupe des écoles nationales d'économie et statistique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale de l'aviation civile
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale d'ingénieurs de Saint-Etienne de l'école centrale de Lyon spécialité génie mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure agronomique de Toulouse de l'institut national polytechnique de Toulouse
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'agronomie et des industries alimentaires de l'université de Lorraine spécialité industries alimentaires
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'agronomie et des industries alimentaires de l'université de Lorraine spécialité production agro-alimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'arts et métiers spécialité génie électrique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'arts et métiers spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'arts et métiers spécialité génie industriel et production
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'arts et métiers spécialité génie mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie de Montpellier (Université de Montpellier)
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie de Mulhouse de l'université de Mulhouse
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie de Rennes (Université de Rennes)
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie, de biologie et de physique de l'institut polytechnique de Bordeaux spécialité agroalimentaire et génie biologique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie, de biologie et de physique de l'institut polytechnique de Bordeaux spécialité agroalimentaire et génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie, de biologie et de physique de l'institut polytechnique de Bordeaux spécialité chimie et génie physique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de chimie, de biologie et de physique de l'institut polytechnique de Bordeaux spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de techniques avancées Bretagne
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de techniques avancées Bretagne spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux de l'institut polytechnique de Bordeaux
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'électrotechnique, d'électronique, d'informatique, d'hydraulique et des télécommunications de l'institut national polytechnique de Toulouse spécialité électronique et génie électrique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'électrotechnique, d'électronique, d'informatique, d'hydraulique et des télécommunications de l'institut national polytechnique de Toulouse spécialité mécanique et génie hydraulique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des arts et industries textiles
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des industries chimiques de l'université de Lorraine
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des industries chimiques de l'université de Lorraine spécialité génie chimique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des ingénieurs en arts chimiques et technologiques de l'institut national polytechnique de Toulouse spécialité chimie
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des ingénieurs en arts chimiques et technologiques de l'institut national polytechnique de Toulouse spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des ingénieurs en arts chimiques et technologiques de l'institut national polytechnique de Toulouse spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des mines d'Albi-Carmaux de l'institut Mines-Télecom
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des mines de Nancy de l'université de Lorraine spécialité génie mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure des sciences applicatives et du risque (ENSAR) spécialité gestion des risques
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'ingénieurs de Caen spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'ingénieurs de Caen spécialité matériaux-chimie
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'ingénieurs Sud-Alsace de l'université de Mulhouse spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'ingénieurs Sud-Alsace de l'université de Mulhouse spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'institut Mines-Télécom spécialité énergétique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'Institut Mines-Télécom spécialité génie civil et systèmes ferroviaires
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'institut Mines-Télécom spécialité génie énergétique
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'institut Mines-Télécom spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'institut Mines-Télécom spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'Institut Mines-Télécom spécialité plasturgie et matériaux composites
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'Institut Mines-Télécom spécialité plasturgie et matériaux composites
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure Mines-Télécom Lille Douai de l'Institut Mines-Télécom spécialité systèmes ferroviaires
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure pour la performance industrielle et la maintenance aéronautique de l'institut polytechnique de Bordeaux en convention avec l'université de Bordeaux
  • Ingénieur diplômé de l'école nationale vétérinaire, agroalimentaire et de l'alimentation de Nantes-Atlantique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de bourgogne de l'université de Dijon spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité génie biologique (Université Clermont Auvergne)
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'institut polytechnique de Grenoble spécialité gestion des risques (Université Grenoble Alpes)
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'institut polytechnique de Grenoble spécialité matériaux (Université Grenoble Alpes)
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie biologique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie biomédical
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie industriel et informatique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Angers spécialité génie biologique et santé
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Angers spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité génie biologique et agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité instrumentation
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Lille spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Montpellier spécialité génie biologique et agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Montpellier spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université de Nantes spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Orléans spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Orléans spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Orléans spécialité génie mécanique et production
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Orléans spécialité génie mécanique et production
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Orléans spécialité matériaux et mécatronique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université d'Orléans spécialité matériaux et mécatronique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Lyon 1 spécialité génie biomédical
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Lyon 1 spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Lyon 1 spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Lyon 1 spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Sorbonne Université spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Sorbonne Université spécialité génie mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Sorbonne Université spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de Savoie de l'université de Chambéry spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de Savoie de l'université de Chambéry spécialité mécanique - matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de Savoie de l'université de Chambéry spécialité mécanique - productique
  • Ingénieur diplômé de l'école publique d'ingénieurs de la santé et du numérique (EPISEN) de l'université Paris 12 spécialité génie biomédical et santé
  • Ingénieur diplômé de l'école publique d'ingénieurs de la santé et du numérique de l'université Paris 12 spécialité génie biomédical et santé
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies spécialité biotechnologie
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure de biotechnologie de Strasbourg de l'université de Strasbourg
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure de chimie, physique, électronique de Lyon spécialité chimie et génie des procédés
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure de fonderie et de forge en convention avec l'école nationale supérieure des arts et métiers
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure de fonderie et de forge en convention avec l'école nationale supérieure des arts et métiers
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs de recherche en matériaux de l'université de Dijon spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs de Rennes de l'université de Rennes spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs de Rennes de l'université de Rennes spécialité technologies de l'information pour la santé
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs en agroalimentaire de Bretagne Atlantique de l'université de Brest spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs en agroalimentaire de Bretagne Atlantique de l'université de Brest spécialité microbiologie et sécurité sanitaire
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs en innovation technologique (ESITech) de l'université de Rouen spécialité génie biologique en convention avec l'institut national des sciences appliquées de Rouen
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs en innovation technologique (ESITech) de l'université de Rouen spécialité génie physique et santé
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs Réunion océan Indien de l'université de La Réunion spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'EPF spécialité systèmes d'information
  • Ingénieur diplômé de l'EPF spécialité systèmes d'information et génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'Institut Agro Dijon de l'Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro) spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'Institut Agro Dijon de l'Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro) spécialité agronomie
  • Ingénieur diplômé de l'institut Agro Rennes-Angers de l'institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro) spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé de l'institut des sciences et techniques des Yvelines de l'université de Versailles-Saint-Quentin en Yvelines spécialité mécatronique
  • Ingénieur diplômé de l'institut des sciences et techniques des Yvelines de l'université de Versailles-Saint-Quentin en Yvelines spécialité systèmes électroniques embarqués
  • Ingénieur diplômé de l'institut des sciences et techniques des Yvelines de l'université de Versailles-Saint-Quentin en Yvelines spécialité systèmes numériques et productions industrielles
  • Ingénieur diplômé de l'institut des sciences et techniques des Yvelines de l'université de Versailles-Saint-Quentin en Yvelines spécialité systèmes numériques pour l'industrie
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées Centre Val de Loire spécialité énergie, risques et environnement
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées Centre Val de Loire spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées Centre Val de Loire spécialité gestion des risques
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Lyon spécialité biotechnologies et bioinformatique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Lyon spécialité génie électrique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Lyon spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Lyon spécialité génie mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rennes spécialité électronique et informatique industrielle (Université de Rennes)
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rennes spécialité génie mécanique et automatique (Université de Rennes)
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rennes spécialité génie physique et matériaux (Université de Rennes)
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rennes spécialité mathématiques appliquées (Université de Rennes)
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rouen spécialité génie des procédés
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rouen spécialité génie des procédés et gestion des risques
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rouen spécialité génie énergétique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rouen spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Strasbourg spécialité génie électrique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Strasbourg spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Strasbourg spécialité plasturgie
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Toulouse spécialité génie biologique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Toulouse spécialité génie mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Toulouse spécialité génie physique
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Toulouse spécialité mathématiques appliquées
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées Hauts-de-France spécialité génie industriel (Université polytechnique Hauts-de-France)
  • Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées Hauts-de-France spécialité mécatronique (Université polytechnique Hauts-de-France)
  • Ingénieur diplômé de l'institut polytechnique des sciences avancées
  • Ingénieur diplômé de l'institut polytechnique UniLaSalle spécialité génie de l'environnement
  • Ingénieur diplômé de l'institut polytechnique UniLaSalle spécialité génie de l'environnement
  • Ingénieur diplômé de l'institut supérieur de l'automobile et des transports de Nevers de l'Université Bourgogne Europe spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'institut supérieur de l'automobile et des transports de Nevers de l'Université de Dijon spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'institut supérieur des matériaux du Mans
  • Ingénieur diplômé de l'institut supérieur d'études logistiques de l'université du Havre spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté de l'université de Besançon spécialité génie biomédical
  • Ingénieur diplômé de l'institut textile et chimique de Lyon
  • Ingénieur diplômé de l'université de technologie de Belfort-Montbéliard spécialité génie industriel
  • Ingénieur diplômé de l'université de technologie de Compiègne spécialité génie des procédés
  • Ingénieur diplômé de l'université de technologie de Compiègne spécialité génie des procédés
  • Ingénieur diplômé de l'université de technologie de Compiègne spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'université de technologie de Compiègne spécialité mécanique
  • Ingénieur diplômé de l'université Paris 13 spécialité instrumentation
  • Ingénieur diplômé de Télécom physique Strasbourg de l'université de Strasbourg spécialité électronique et systèmes numériques
  • Ingénieur diplômé de Télécom physique Strasbourg de l'université de Strasbourg spécialité technologies de l'information pour la santé
  • Ingénieur diplômé d'ECAM LaSalle spécialité génie industriel et mécanique
  • Ingénieur diplômé du CESI
  • Ingénieur diplômé du CESI
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité agroalimentaire
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité chimie
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité génie biologique
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité génie électrique
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité génie électrique
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité génie nucléaire
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité génie nucléaire en convention avec le CESI
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité instrumentation
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité matériaux
  • Ingénieur diplômé du conservatoire national des arts et métiers spécialité télécommunications et réseaux
  • Licence pro mention chimie : formulation
  • Licence pro mention industries agroalimentaires : gestion, production et valorisation
  • Licence pro mention métiers de la qualité
  • Licence pro mention métiers de la santé : nutrition, alimentation
  • Licence pro mention métiers de l'emballage et du conditionnement
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : conception et amélioration de processus et procédés industriels
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : conception et processus de mise en forme des matériaux
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : gestion de la production industrielle
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : industrie aéronautique
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : logistique industrielle
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : logistique industrielle
  • Licence pro mention métiers de l'industrie : métallurgie, mise en forme des matériaux et soudage
  • Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement
  • Management qualité
  • Manager de biobanques
  • Manager de la chaîne logistique durable
  • Manager de la performance industrielle (MS)
  • Manager de la qualité (MS)
  • Manager de la qualité globale et durable
  • Manager de la responsabilité sociétale des entreprises et du développement durable
  • Manager de la stratégie QSE/RSE (MS)
  • Manager de l'amélioration continue (MS)
  • Manager de système qualité sécurité environnement
  • Manager des process de création et de développement des produits parfum, cosmétique ou arômes
  • Manager des risques QHSE
  • Manager des risques sanitaires, alimentaires et environnementaux (MS)
  • Manager en biotechnologies
  • Manager en ingénierie et droit de l'environnement
  • Manager expert du développement et de la production de produits de mode
  • Manager qualité hygiène sécurité environnement
  • Manager qualité sécurité environnement
  • Manager qualité sécurité environnement et performance durable de l'entreprise
  • Manager santé, sécurité et environnement
  • Master mention aéronautique et espace
  • Master mention aéronautique et espace
  • Master mention biologie, agrosciences
  • Master mention biologie-santé
  • Master mention biotechnologies
  • Master mention chimie
  • Master mention chimie et sciences des matériaux
  • Master mention chimie moléculaire
  • Master mention chimie physique et analytique
  • Master mention génie des procédés et des bio-procédés
  • Master mention génie industriel
  • Master mention génie mécanique
  • Master mention immunologie
  • Master mention ingénierie de conception
  • Master mention ingénierie de la santé
  • Master mention instrumentation, mesure, métrologie
  • Master mention mécanique
  • Master mention nutrition et sciences des aliments
  • Master mention physique appliquée et ingénierie physique
  • Master mention qualité, hygiène, sécurité
  • Master mention risques et environnement
  • Master mention sciences du médicament et des produits de santé
  • Master mention toxicologie et éco-toxicologie
  • Master mention traitement du signal et des images
  • Master sciences, technologies, santé mention nutrition et sciences des aliments
  • Mastère spécialisé génie de l'eau
  • Mastère spécialisé management de la qualité, risques et validation process
  • Mastère spécialisé management de la sécurité et des risques industriels
  • Mastère spécialisé management des risques sanitaires alimentaires et environnementaux
  • Mastère spécialisé management par la qualité
  • Mastère spécialisé manager de la qualité
  • Responsable de production et de projets industriels
  • Responsable de projet qualité sécurité environnement et développement durable
  • Responsable d'exploitation et de maintenance en environnement nucléaire
  • Responsable management durable qualité sécurité environnement
  • Responsable qualité hygiène sécurité environnement
  • Responsable qualité sécurité environnement
  • Responsable qualité sécurité environnement
  • Responsable qualité sécurité environnement
  • Responsable qualité sécurité environnement
  • Responsable qualité, santé, sécurité, environnement
  • Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles
  • Titre d'ingénieur diplômé par l'Etat spécialité agroalimentaire
  • Titre d'ingénieur diplômé par l'Etat spécialité agronomie
  • Titre d'ingénieur diplômé par l'Etat spécialité génie de l'eau et de l'environnement
  • Titre d'ingénieur diplômé par l'Etat spécialité instrumentation

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Ce qu’il faut savoir faire

    Droit, contentieux et négociation
  • Droit, contentieux et négociation + Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexes
  • Droit, contentieux et négociation + Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
  • Droit, contentieux et négociation + Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
  • Droit, contentieux et négociation + Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires
  • Droit, contentieux et négociation + Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
    • Gestion administrative et comptable
  • Gestion administrative et comptable + Participer à la définition du planning, du budget global et des délais
  • Gestion administrative et comptable + Réaliser des déclarations réglementaires
  • Gestion administrative et comptable + Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
    • Gestion et contrôle
  • Gestion et contrôle + Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers interne
  • Gestion et contrôle + Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
    • Pilotage et maîtrise des coûts
  • Pilotage et maîtrise des coûts + Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées
  • Pilotage et maîtrise des coûts + Contrôler la réalisation et les coûts d'une prestation 
  • Pilotage et maîtrise des coûts + Évaluer le coût des non-conformités
  • Pilotage et maîtrise des coûts + Procéder aux différentes demandes d'autorisations administratives
  • Pilotage et maîtrise des coûts + Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
    • Protection des personnes et de l'environnement
  • Protection des personnes et de l'environnement + Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
    Conception
  • Conception + Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
  • Conception + Mettre en place une procédure de traitement des dossiers
    • Qualité
  • Qualité + Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
  • Qualité + Contrôler des données qualité
  • Qualité + Contrôler la qualité et la conformité des process
  • Qualité + Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Qualité + Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
  • Qualité + Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
    Communication, Multimédia
  • Communication, Multimédia + Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
    • Data et Nouvelles technologies
  • Data et Nouvelles technologies + Contrôler la conformité des données
  • Data et Nouvelles technologies + Créer une documentation technique
  • Data et Nouvelles technologies + Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes
  • Data et Nouvelles technologies + Utiliser les plateformes de soumission et être à l'aise avec le maniement de systèmes d'information internes ou externes
    • Recherche, Innovation
  • Recherche, Innovation + Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
  • Recherche, Innovation + Établir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
    Communication
  • Communication + Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
  • Communication + Défendre un projet devant un comité de pilotage, des collaborateurs ou des partenaires
  • Communication + Sensibiliser un public
    • Organisation
  • Organisation + Archiver les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les informations réglementaires
  • Organisation + Organiser et planifier des affaires réglementaires
  • Organisation + Réaliser une veille documentaire
    Conseil, Transmission
  • Conseil, Transmission + Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
    • Management
  • Management + Animer, coordonner une équipe
    Développement commercial
  • Développement commercial + Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise
  • Développement commercial + Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé

Les savoir-être professionnels

  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Prendre des initiatives et être force de proposition
  • Travailler en équipe

Ce qu'il faut savoir

  • Analyse de cycle de vie
  • Analyse de données expérimentales
  • Démarche qualité
  • Gestion budgétaire
  • Méthodes et outils de résolution de problèmes
  • Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
  • Cadre réglementaire environnemental
  • Circuit des vigilances
  • Contrôle non destructif (CND/END)
  • Contrôle qualité
  • Contrôle qualité destructif
  • Dispositifs d'agréments et certification
  • Dispositifs d'assurance-qualité
  • Dossier d'homologation
  • Éco-conception
  • Étude d'impact environnemental
  • Méthodes d'évaluation des fournisseurs
  • Normes qualité
  • Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
  • Procédure de certification
  • Procédures de contrôle qualité
  • Réglementation des médicaments à statut particulier (stupéfiants, substances toxiques, ...)
  • Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Systèmes de management environnemental

Lieux et déplacements

  • Déplacements professionnels